食品药品监督管理

【保健食品化妆品监管】  2013年,市药监局做好保健食品化妆品日常监管。3月,出台《盐城市2013年度保健食品化妆品监管工作要点》,对全市2101家保健食品化妆品生产经营单位、24个获证保健食品品种的电子档案维护更新;推行保健食品经营单位临时性审核工作,全市累计受理保健食品经营企业的备案申请356份,337家保健食品经营企业通过现场验收。推进保健食品化妆品经营单位规范化管理,全市建成保健食品化妆品经营规范店、星级示范店78家。全市打击保健食品“四非”(打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传)专项行动中,督查保健食品生产经营单位1773户次,快速筛查保健食品重点品种511批次,责令下架问题保健食品79批次,查扣违法产品8509盒(瓶),散装胶囊12.6万粒,立案查处违法行为40起,捣毁制假售假窝点8个,抓获犯罪嫌疑人7名,其中3人被依法追究刑事责任。
【药品日常监管】  年内,市药监局实施药品、医疗器械《生产质量管理规范》(简称GMP),全市6家药品生产企业、7个剂型通过新修订GMP认证检查,取得新修订GMP证书4张。加强《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证管理,完成13家药品经营企业的GSP认证、109家零售药店的现场检查。药品不良反应监测工作居全省前列。药品远程电子监管得到强化,全市24家药品批发企业、2036家零售药店、86家一级以上医疗机构加入药品远程监管网。推行“脸谱化”日常监督动态评价及公示管理、药店动态评价公示牌设置“二维码”工作。“药品放心购”平台建设加速推进。基本药物监管工作得到强化。完善基本药物电子管理档案,开展质量评估和风险排查,加强对基本药物定点生产、配送企业的监督检查;完成2012年中标的144个基本药物品种的年度分析和风险评估工作。加快药品安全示范县创建。大丰、射阳、东台、阜宁4个参创县(市)顺利通过省级药品安全示范县的验收检查。亭湖、盐都、滨海3个县(区)按照创建标准做好准备,申请省级验收检查。
【药品市场秩序整治】  全年全市出动药监执法人员2.07万人次,检查涉药单位5502家次,立案402起,涉案总值311.75万元,向公安机关移送案件32件,15名涉案人员被采取刑事措施。市食品药品监管局落实市政府关于人感染H7N9禽流感防控工作的部署要求,及时对全市丁咯地尔停止生产销售使用情况部署落实,对11家药品销售、使用单位的7家药品生产企业生产的20个批次的1.24万支(袋)含丁咯地尔药品停止销售和销毁。开展药品“两打两建”(打击药品违法生产、打击药品违法经营,加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设)专项行动工作,出动药监执法人员1195人次,对全市26家药品生产企业、24家药品批发企业、297家各类医疗诊所进行全覆盖监督检查。同时,组织开展打击网上非法售药专项整治工作。
【行政执法】  年内,市药监局全面规范行政执法行为。说理式执法成效显著,被市全面推进依法行政工作领导小组办公室评为省市两级依法行政示范点优秀示范项目,“实施说理式执法,提升执法工作水平”被市法宣办表彰为“法耀盐阜”十佳项目之一。加强政务公开工作。政府信息公开工作深入推进,建立健全政府信息公开保密审查制度、行政权力网上公开透明运行工作制度、“12345”公共服务热线办理工作制度、网络发言人制度,将政务公开工作纳入规范化、制度化轨道。主动公开监管信息47条,“12345”热线18件,办结率和回访满意率100%。加强案件审核,执提升法监督检查效能,审理案件19件。6月,市食品药品监管局通过市“六五”普法考核验收。全面提升部门服务水平。落实服务承诺制、首问负责制和限时办结制,开展集中服务、绿色服务、上门服务、一对一贴心式服务等活动,打造药监服务品牌化。严格审批事项。不断深化行政审批制度改革,组织开展行政审批工作专项治理活动,进一步清理行政审批项目。对24个项目其中7个项目的办理时限再缩短,所有时限全部达到全省最低水平。逐步推进审批权力下放,完善行政审批集中办理机制,实行一个窗口对外、一条龙服务,做到项目进中心、办理进中心,审批项目全部实现网上公开透明运行。
【药品检验】  全年全市抽验药品单位413家,抽验检品计1006个品种1513批;完成各类检品1869批,其中完成计划内监督抽验检品1513批,检出合格检品1406批,合格率为92.9%,检出不合格检品107批,不合格率为7.1%。提升检验检测的技术水准,拓展检验检测领域。组织人员参加内审员和食品、化妆品检验技能操作培训,购买40多万元仪器设备。7月20日,盐城市药品检验所通过食品与非食品及化妆品扩项的现场检查考核和综合评审,通过实验室和食品检验资质认定以及化妆品检测扩项现场评审。
【药监志愿活动】  年内,以市食品药品监管局的药监志愿者服务总队和下属单位10个药监志愿者服务大队为基础,将药监志愿服务向医药企业延伸,组织全市药监志愿者开展亮晶晶、乐悠悠、甜蜜蜜等系列服务行动,以及“小黑板”、“小饭桌”等微公益活动。响水县食品药品监管局的关爱农村留守儿童项目作为全国五星级志愿服务候选组织被推荐到中央文明委参加全国巡展,并获得江苏青年志愿服务事业贡献奖。
(陈永军  程  浩  王  珏)